藥丸質檢有哪些要求
日期：2020/12/31 10:52
（1）水分
?、俅竺弁?、小蜜丸、濃縮蜜丸：不得過15.0%；
?、谒弁?、濃縮水蜜丸：12.0%；
?、鬯?、糊丸、濃縮水丸：9.0%；
?、芟炌瑁翰粰z查水分。
?。?）重量差異
包糖衣丸劑應在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規定后方可包衣，包糖衣后不再檢查重量差異，其他包衣丸應在包衣后檢查重量差異并符合規定。
?。?）裝量差異
單劑量包裝的丸劑，裝量差異限度應符合下表規定，不再檢查重量差異。
?。?）溶散時限
?、傩∶弁?、水蜜丸、水丸：1小時內全部溶散；
?、跐饪s丸、糊丸：2小時內全部溶散；
?、巯炌瑁赫毡澜鈺r限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查，應符合規定；
?、艽竺弁瑁翰粰z查溶散時限。
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